Un termen-limită impus de autoritățile federale americane a intrat în vigoare, interzicând producția și comercializarea unor versiuni generice ale medicamentelor pentru slăbit și diabet, folosite de numeroși pacienți, potrivit MedicalXpress.
Urmărește cele mai noi producții video TechRider.ro
- articolul continuă mai jos -
Agenția pentru Medicamente și Alimente din SUA (FDA) a anunțat că penuria de medicamente GLP-1, precum semaglutida (Ozempic, Wegovy) și tirzepatida (Mounjaro, Zepbound), s-a încheiat. Ca urmare, versiunile compuse ale acestor medicamente produse de farmacii mici, fără aprobarea FDA, nu mai pot fi fabricate sau vândute legal.
Sfârșitul medicamentelor compuse?
Termenul-limită pentru oprirea producției de tirzepatidă compusă a expirat în martie, iar joi a fost ultima zi pentru semaglutidă.
Pentru mulți pacienți, aceste versiuni generice erau singura opțiune accesibilă financiar. De exemplu, compania Olympia Pharmaceuticals livra săptămânal medicamente pentru peste 70.000 de persoane.
Michelle Pierce, o tânără din Texas, spune că semaglutida compusă a ajutat-o să-și controleze glicemia și să evite o operație pe coloană. Acum, fără acces la acest medicament, spune că nu își permite să plătească integral din buzunar.
Medicii avertizează: riscuri și presiuni asupra stocurilor
Medicii avertizează însă asupra riscurilor legate de siguranța medicamentelor compuse, care nu sunt reglementate de FDA. „Nu știm ce conțin, nici despre puritate sau dozaj,” spune endocrinologul Jody Dushay.
Deși nu susține folosirea compușilor, Dushay crede că retragerea lor ar putea pune presiune pe stocurile medicamentelor originale, în special pentru dozele inițiale.
Producătorii oficiali asigură că au suficientă capacitate de producție pentru a satisface cererea. Novo Nordisk afirmă că are stocuri suficiente de semaglutidă, iar Eli Lilly, producătorul tirzepatidei, avertizează că versiunile neaprobate sunt ilegale și periculoase.
Provocări pentru pacienți: costuri și acces limitat
Pentru a facilita accesul, companiile au lansat platforme online și oferă fiole cu doză unică, dar mulți pacienți se confruntă cu costuri mari și acoperire limitată din partea asigurărilor.
Lee Rosebush, reprezentant al farmaciilor compuse mari, a contestat în justiție decizia FDA, dar a pierdut procesele. El avertizează că pacienții și medicii vor avea dificultăți în accesarea tratamentelor necesare și vor fi afectați financiar.
