Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat primele picături pentru ochi pe bază de aceclidină pentru tratamentul prezbiopiei la adulți, transmite News.ro.
Urmărește cele mai noi producții video TechRider.ro
- articolul continuă mai jos -
Prezbiopia este o problemă de vedere legată de îmbătrânire, în care ochiul își pierde treptat capacitatea de a focaliza clar obiectele aflate aproape. Afecțiunea apare, de obicei, după vârsta de 40-45 de ani și este determinată de pierderea flexibilității cristalinului, care nu își mai poate modifica forma suficient pentru a focaliza corect imaginea pe retină. În consecință, activități precum cititul sau munca de aproape devin mai dificile, fiind adesea necesari ochelari de citit sau alte mijloace de corecție optică.
Se preconizează că 128 de milioane de americani suferă de această tulburare a vederii de aproape.
Medicamentul este o soluție oftalmică de aceclidină de 1,44%, o substanță care acționează în principal asupra pupilei, făcând-o să se micșoreze ușor, fără să solicite prea mult mușchiul responsabil cu focalizarea ochiului. Practic, picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, creând așa-numitul „efect de gaură de ac”, similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Astfel, pupila ajunge sub 2 mm, ceea ce mărește zona în care vederea este clară și permite focalizarea mai bună a obiectelor apropiate, fără a provoca vedere încețoșată la distanță sau senzația de miopie.
Aceclidina este singurul ingredient activ din medicament (pus pe piață sub denumirea comercială de Vizz) și reprezintă o entitate chimică nouă. Aprobarea sa de către autoritatea de reglementare marchează o premieră mondială în tratamentul prezbiopiei, potrivit companiei farmaceutice americane.
„Este un produs unic, foarte diferențiat, conceput pentru a oferi un efect rapid și beneficii de lungă durată pentru majoritatea covârșitoare a persoanelor cu prezbiopie (…) Așa cum am demonstrat, acesta este singurul din clasa de miotice selective pentru pupilă care nu afectează mușchiul ciliar”, a declarat Eef Schimmelpennink, președinte și director executiv al Lenz Therapeutics, compania care a dezvoltat tratamentul, citat într-un comunicat.
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice de amploare. Două dintre ele, CLARITY 1 și CLARITY 2, au testat siguranța și eficiența picăturilor la 466 de persoane, timp de 42 de zile, cu administrare zilnică. Al treilea, CLARITY 3, a urmărit 217 persoane timp de 6 luni pentru a verifica siguranța pe termen lung.
Rezultatele au arătat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în doar 30 de minute și își menține efectul până la zece ore, cu rezultate constante în toate testele. Picăturile au fost bine tolerate, fără efecte adverse grave, iar cele mai frecvente reacții raportate – ușoare și trecătoare – au fost iritația la aplicare, vederea ușor întunecată și durerile de cap.
Compania a precizat că medicamentul va fi disponibil în SUA începând din octombrie 2025.
Despre prezbiopie
Prezbiopia este pierderea vederii de aproape asociată cu îmbătrânirea. Afectează viața de zi cu zi a aproape tuturor persoanelor de peste 45 de ani. Pe măsură ce oamenii îmbătrânesc, cristalinul din ochi se întărește treptat și își pierde capacitatea de a-și modifica forma. Această pierdere a elasticității reduce capacitatea de a focaliza lumina pe retină provenită de la obiecte apropiate. Adulții peste 50 de ani pierd, în medie, 1,5 linii de acuitate vizuală de aproape la fiecare șase ani.
Deși evoluția prezbiopiei este graduală, simptomele devin adesea brusc mai evidente după vârsta de 35 de ani, când devine necesară folosirea ochelarilor de citit sau a altor dispozitive corective.
