Comisia Europeană (CE) a acordat autorizația de comercializare a injecției cu administrare bianuală, dezvoltată de Gilead Sciences, pentru prevenirea infectării cu HIV, a anunțat marți compania, conform agenției Reuters, preluată de Agerpres.
Urmărește cele mai noi producții video TechRider.ro
- articolul continuă mai jos -
Medicamentul, cunoscut sub denumirea științifică Lenacapavir, va fi comercializat în Europa cu numele Yeytuo.
Acesta a fost aprobat în iunie de autoritățile de reglementare din Statele Unite, unde este comercializat sub denumirea Yeztugo.
Aprobarea CE se aplică utilizării în cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, precum și în Norvegia, Islanda și Liechtenstein.
Înainte ca medicamentul să poată fi pus la dispoziția pacienților, Gilead va trebui să stabilească prețurile și condițiile de compensare cu sistemele de sănătate din fiecare țară.
În Statele Unite, prețul de listă al Gilead pentru Yeztugo este de peste 28.000 de dolari pe an. Unii asiguratori americani amână acoperirea costurilor pentru noua injecție, invocând prețul ridicat al acesteia în comparație cu medicamentele generice.
Extinderea pe piața globală
Analiștii estimează că medicamentul va avea vânzări de peste 4 miliarde de dolari pe an până în 2029, potrivit LSEG.
CE a aprobat medicamentul pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) pentru a reduce riscul de infectare cu HIV pe cale sexuală la adulții și adolescenții care prezintă un risc crescut de a contracta virusul mortal.
Lenacapavir s-a dovedit aproape 100% eficient în prevenirea HIV în studiile clinice ample efectuate anul trecut, oferind noi speranțe pentru oprirea transmiterii virusului care infectează anual 1,3 milioane de persoane.
Gilead a declarat că cererea sa pentru UE a fost analizată printr-un calendar accelerat și a primit un an suplimentar de protecție pe piață.
Compania a declarat că a depus, de asemenea, cereri de revizuire pentru Lenacapavir cu administrare bianuală pentru PrEP la autoritățile din Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud și Elveția, precizând că urmează să înainteze solicitări similare în Argentina, Mexic și Peru.
Organizația Mondială a Sănătății a recomandat, în luna iulie, Lenacapavir ca opțiune suplimentară pentru PrEP pentru prevenirea HIV.
Gilead a declarat că intenționează să depună cereri la autoritățile de reglementare din țările cu venituri mici și medii, inclusiv înregistrări prioritare care acoperă 18 state ce reprezintă 70% din populația afectată de HIV din cele 120 de țări menționate în acordurile de licențiere voluntară anunțate anterior.
Împreună cu Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei și Malariei, compania intenționează să furnizeze Lenacapavir pentru până la două milioane de persoane din țările cu venituri mici pe o perioadă de trei ani, pe măsură ce producătorii de medicamente generice își intensifică producția în cadrul acordurilor fără redevențe.
